【药监局】国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告(第34号)

来源:食品药品监管总局发布时间:2015-01-19

 按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,天津市协和医药科技集团有限公司等10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(药品GMP)要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。


  附件:药品GMP认证目录(第34号)


                                食品药品监管总局
                                 2015年1月19日

  

附件

药品GMP认证目录(第34号)

证书编号

企业名称

地址

认证范围

认证日期

有效期至

发证机关

CN20150001

云南盟生药业有限公司

昆明经济技术开发区昌宏路39

冻干粉针剂

2015119

2020118

国家食品药品监督管理总局

CN20150002

天津市协和医药科技集团有限公司

天津市滨海高新区滨海科技园高新五路38

放射性药品(体外诊断试剂)

2015119

2020118

国家食品药品监督管理总局

CN20150003

北京智博高科生物技术有限公司

北京市房山区燕山东流水工业区21

放射性药品(小容量注射剂)

2015119

2020118

国家食品药品监督管理总局

CN20150004

重庆原子高科医药有限公司

重庆市北碚区蔡家岗镇凤栖路62

放射性药品(小容量注射剂)

2015119

2020118

国家食品药品监督管理总局

CN20150005

山东希尔康泰药业有限公司

兖州市新兖镇民营工业园

小容量注射剂

2015119

2020118

国家食品药品监督管理总局

CN20150006

河南辅仁怀庆堂制药有限公司

河南省武陟县河朔大道5189

冻干粉针剂(二线)

2015119

2020118

国家食品药品监督管理总局

CN20150007

郑州原子高科医药有限公司

荥阳市建设路晏曲段北侧(西雅图工业园区A4座)

放射性药品(小容量注射剂)

2015119

2020118

国家食品药品监督管理总局

CN20150008

辽宁味邦生物制药有限公司

辽宁省鞍山腾鳌经济开发区西一马路1

冻干粉针剂

2015119

2020118

国家食品药品监督管理总局

CN20150009

华润双鹤药业股份有限公司

北京市朝阳区双桥东路2

大容量注射剂(多层共挤输液袋H线)

2015119

2020118

国家食品药品监督管理总局

CN20150010

常州方圆制药有限公司

常州市新北区辽河路1018

小容量注射剂(含非最终灭菌)

2015119

2020118

国家食品药品监督管理总局