药品GMP认证公告(第5号) 按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,内蒙古双奇药业股份有限公司等24家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。 附件:药品GMP认证目录(第5号)
国家食品药品监督管理总局 2013年6月28日
附件 药品GMP认证目录(第5号) 证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 认证日期 | 有效期至 | 发证机关 | CN20130155 | 内蒙古双奇药业股份有限公司 | 呼和浩特市如意开发区腾飞路21号 | 双歧杆菌乳杆菌三联活菌片、阴道用乳杆菌活菌胶囊 | 2013年6月28日 | 2018年6月27日 | 国家食品药品监督管理总局 | CN20130156 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 山东省泰安市虎山东路14号 | 人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白 | 2013年6月28日 | 2018年6月27日 | 国家食品药品监督管理总局 | CN20130157 | 甘肃扶正药业科技股份有限公司 | 甘肃省定西市安定区巉口工业开发区 | 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶) | 2013年6月28日 | 2018年6月27日 | 国家食品药品监督管理总局 | CN20130158 | 江苏万邦生化医药股份有限公司 | 江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧 | 小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂 | 2013年6月28日 | 2018年6月27日 | 国家食品药品监督管理总局 | CN20130159 | 华北制药股份有限公司 | 石家庄市和平东路388号 | 粉针剂(青霉素类) | 2013年6月28日 | 2018年6月27日 | 国家食品药品监督管理总局 | CN20130160 | 瑞阳制药有限公司 | 山东省沂源县城二郎山路6号 | 粉针剂 (含青霉素类)、小容量注射剂(含非最终灭菌) | 2013年6月28日 | 2018年6月27日 | 国家食品药品监督管理总局 | CN20130161 | 江苏鹏鹞药业有限公司 | 宜兴市茶泉路10号 | 小容量注射剂(非最终灭菌)、大容量注射剂 | 2013年6月28日 | 2018年6月27日 | 国家食品药品监督管理总局 | CN20130162 | 广州百特侨光医疗用品有限公司 | 广州市宝华路宝华正中约14号 | 大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋) | 2013年6月28日 | 2018年6月27日 | 国家食品药品监督管理总局 | CN20130163 | 辰欣药业股份有限公司 | 1.济宁高新区同济科技工业园2.济宁高新区海川路 | 济宁高新区同济科技工业园:大容量注射剂(玻璃输液瓶)、冻干粉针剂;济宁高新区海川路:大容量注射剂(聚丙烯输液瓶) | 2013年6月28日 | 2018年6月27日 | 国家食品药品监督管理总局 | CN20130164 | 山东科伦药业有限公司 | 山东省滨州市滨城区小营镇拥政路12号 | 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶,B线、C线、D线) | 2013年6月28日 | 2018年6月27日 | 国家食品药品监督管理总局 | CN20130165 | 通化华夏药业有限责任公司 | 吉林省通化县快大茂镇黎明工业区 | 小容量注射剂 | 2013年6月28日 | 2018年6月27日 | 国家食品药品监督管理总局 | CN20130166 | 珠海金鸿药业股份有限公司 | 珠海市金海岸生物工业区 | 粉针剂(头孢菌素类) | 2013年6月28日 | 2018年6月27日 | 国家食品药品监督管理总局 | CN20130167 | 重庆药友制药有限责任公司 | 1.重庆市渝北区人和镇星光大道100号2.重庆经济技术开发区双龙路2号 | 1.冻干粉针剂(冻干车间、综合车间)、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂(液体车间,非最终灭菌;综合车间,非最终灭菌) 2.粉针剂(头孢菌素类) | 2013年6月28日 | 2018年6月27日 | 国家食品药品监督管理总局 | CN20130168 | 上海绿谷制药有限公司 | 上海市张江高科技园区牛顿路421号 | 冻干粉针剂 | 2013年6月28日 | 2018年6月27日 | 国家食品药品监督管理总局 | CN20130169 | 浙江康吉尔药业有限公司 | 东阳市歌山镇北江工业区 | 大容量注射剂(非PVC多层共挤输液用袋) | 2013年6月28日 | 2018年6月27日 | 国家食品药品监督管理总局 | CN20130170 | 浙江诚意药业有限公司 | 浙江省洞头县东屏镇化工路118号 | 小容量注射剂(非最终灭菌) | 2013年6月28日 | 2018年6月27日 | 国家食品药品监督管理总局 | CN20130171 | 江苏豪森药业股份有限公司 | 连云港经济技术开发区东晋路5号 | 冻干粉针剂(含抗肿瘤类)、小容量注射剂(非最终灭菌、含抗肿瘤类) | 2013年6月28日 | 2018年6月27日 | 国家食品药品监督管理总局 | CN20130172 | 海南双成药业股份有限公司 | 海口市秀英区兴国路16号 | 冻干粉针剂 | 2013年6月28日 | 2018年6月27日 | 国家食品药品监督管理总局 | CN20130173 | 新乡市常乐制药有限责任公司 | 河南省辉县市东郊 | 小容量注射剂(三车间,非最终灭菌) | 2013年6月28日 | 2018年6月27日 | 国家食品药品监督管理总局 | CN20130174 | 哈药集团三精制药股份有限公司 | 1.哈尔滨市香坊区哈平路233号2.伊春市南岔区东升街 | 小容量注射剂(非最终灭菌) | 2013年6月28日 | 2018年6月27日 | 国家食品药品监督管理总局 | CN20130175 | 山东华鲁制药有限公司 | 山东省茌平县华鲁街1号 | 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶) | 2013年6月28日 | 2018年6月27日 | 国家食品药品监督管理总局 | CN20130176 | 重庆华邦制药有限公司 | 重庆市渝北区人和星光大道69号 | 冻干粉针剂 | 2013年6月28日 | 2018年6月27日 | 国家食品药品监督管理总局 | CN20130177 | 浙江天瑞药业有限公司 | 浙江省瑞安经济开发区毓蒙路 | 冲洗剂(多层共挤输液袋)、大容量注射剂(玻璃输液瓶,聚丙烯输液瓶,多层共挤输液袋) | 2013年6月28日 | 2018年6月27日 | 国家食品药品监督管理总局 | CN20130178 | 湖南科伦制药有限公司 | 湖南省岳阳经济技术开发区康王工业园 | 粉针剂(青霉素类、头孢菌素类) | 2013年6月28日 | 2018年6月27日 | 国家食品药品监督管理总局 |
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