【2013年 第16号】国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告(第5号)

来源:国家食品药品监督管理总局发布时间:2013-06-28

药品GMP认证公告(第5号)

  按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,内蒙古双奇药业股份有限公司等24家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。


  附件:药品GMP认证目录(第5号)


                           国家食品药品监督管理总局
                              2013年6月28日

附件

                    药品GMP认证目录(第5号)

证书编号

企业名称

地址

认证范围

认证日期

有效期至

发证机关

CN20130155

内蒙古双奇药业股份有限公司

呼和浩特市如意开发区腾飞路21

双歧杆菌乳杆菌三联活菌片、阴道用乳杆菌活菌胶囊

2013628

2018627

国家食品药品监督管理总局

CN20130156

山东泰邦生物制品有限公司

山东省泰安市虎山东路14

人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白

2013628

2018627

国家食品药品监督管理总局

CN20130157

甘肃扶正药业科技股份有限公司

甘肃省定西市安定区巉口工业开发区

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)

2013628

2018627

国家食品药品监督管理总局

CN20130158

江苏万邦生化医药股份有限公司

江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧

小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂

2013628

2018627

国家食品药品监督管理总局

CN20130159

华北制药股份有限公司

石家庄市和平东路388

粉针剂(青霉素类)

2013628

2018627

国家食品药品监督管理总局

CN20130160

瑞阳制药有限公司

山东省沂源县城二郎山路6

粉针剂 (含青霉素类)、小容量注射剂(含非最终灭菌)

2013628

2018627

国家食品药品监督管理总局

CN20130161

江苏鹏鹞药业有限公司

宜兴市茶泉路10

小容量注射剂(非最终灭菌)、大容量注射剂

2013628

2018627

国家食品药品监督管理总局

CN20130162

广州百特侨光医疗用品有限公司

广州市宝华路宝华正中约14

大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋)

2013628

2018627

国家食品药品监督管理总局

CN20130163

辰欣药业股份有限公司

1.济宁高新区同济科技工业园2.济宁高新区海川路

济宁高新区同济科技工业园:大容量注射剂(玻璃输液瓶)、冻干粉针剂;济宁高新区海川路:大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)

2013628

2018627

国家食品药品监督管理总局

CN20130164

山东科伦药业有限公司

山东省滨州市滨城区小营镇拥政路12

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶,B线、C线、D线)

2013628

2018627

国家食品药品监督管理总局

CN20130165

通化华夏药业有限责任公司

吉林省通化县快大茂镇黎明工业区

小容量注射剂

2013628

2018627

国家食品药品监督管理总局

CN20130166

珠海金鸿药业股份有限公司

珠海市金海岸生物工业区

粉针剂(头孢菌素类)

2013628

2018627

国家食品药品监督管理总局

CN20130167

重庆药友制药有限责任公司

1.重庆市渝北区人和镇星光大道1002.重庆经济技术开发区双龙路2

1.冻干粉针剂(冻干车间、综合车间)、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂(液体车间,非最终灭菌;综合车间,非最终灭菌) 2.粉针剂(头孢菌素类)

2013628

2018627

国家食品药品监督管理总局

CN20130168

上海绿谷制药有限公司

上海市张江高科技园区牛顿路421

冻干粉针剂

2013628

2018627

国家食品药品监督管理总局

CN20130169

浙江康吉尔药业有限公司

东阳市歌山镇北江工业区

大容量注射剂(非PVC多层共挤输液用袋)

2013628

2018627

国家食品药品监督管理总局

CN20130170

浙江诚意药业有限公司

浙江省洞头县东屏镇化工路118

小容量注射剂(非最终灭菌)

2013628

2018627

国家食品药品监督管理总局

CN20130171

江苏豪森药业股份有限公司

连云港经济技术开发区东晋路5

冻干粉针剂(含抗肿瘤类)、小容量注射剂(非最终灭菌、含抗肿瘤类)

2013628

2018627

国家食品药品监督管理总局

CN20130172

海南双成药业股份有限公司

海口市秀英区兴国路16

冻干粉针剂

2013628

2018627

国家食品药品监督管理总局

CN20130173

新乡市常乐制药有限责任公司

河南省辉县市东郊

小容量注射剂(三车间,非最终灭菌)

2013628

2018627

国家食品药品监督管理总局

CN20130174

哈药集团三精制药股份有限公司

1.哈尔滨市香坊区哈平路2332.伊春市南岔区东升街

小容量注射剂(非最终灭菌)

2013628

2018627

国家食品药品监督管理总局

CN20130175

山东华鲁制药有限公司

山东省茌平县华鲁街1

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)

2013628

2018627

国家食品药品监督管理总局

CN20130176

重庆华邦制药有限公司

重庆市渝北区人和星光大道69

冻干粉针剂

2013628

2018627

国家食品药品监督管理总局

CN20130177

浙江天瑞药业有限公司

浙江省瑞安经济开发区毓蒙路

冲洗剂(多层共挤输液袋)、大容量注射剂(玻璃输液瓶,聚丙烯输液瓶,多层共挤输液袋)

2013628

2018627

国家食品药品监督管理总局

CN20130178

湖南科伦制药有限公司

湖南省岳阳经济技术开发区康王工业园

粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)

2013628

2018627

国家食品药品监督管理总局