【药监局】国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告（第35号）
来源：国家食品药品监督管理总局发布时间：2015-02-10
药品GMP认证公告（第35号）
按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，广州铭康生物工程有限公司等22家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（药品GMP）要求，发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件：药品GMP认证目录（第35号）
食品药品监管总局
2015年2月10日
附件
药品GMP认证目录（第35号）
证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 认证日期 | 有效期至 | 发证机关 |
CN20150011 | 广州铭康生物工程有限公司 | 广州市萝岗区广州科学城金峰园路1号 | 生物制品（注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂） | 2015年2月10日 | 2020年2月9日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20150012 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | 昆明新城高新技术产业基地A1-2 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） | 2015年2月10日 | 2020年2月9日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20150013 | 南阳利欣药业有限公司 | 南阳市镇平工业园区 | 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、一车间） | 2015年2月10日 | 2020年2月9日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20150014 | 吉林恒金药业股份有限公司 | 吉林省梅河口市北环西路1385号 | 冻干粉针剂（抗肿瘤药） | 2015年2月10日 | 2020年2月9日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20150015 | 武汉人福药业有限责任公司 | 湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号 | 冻干粉针剂（冻干2车间） | 2015年2月10日 | 2020年2月9日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20150016 | 湖北潜江制药股份有限公司 | 湖北省潜江市章华南路特1号 | 冻干粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌） | 2015年2月10日 | 2020年2月9日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20150017 | 天方药业有限公司 | 驻马店市驿城区光明路2号 | 小容量注射剂Ⅱ线（非最终灭菌） | 2015年2月10日 | 2020年2月9日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20150018 | 浙江杭康药业有限公司 | 杭州市杭州经济技术开发区12号大街266号 | 冻干粉针剂、冻干粉剂 | 2015年2月10日 | 2020年2月9日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20150019 | 山东华鲁制药有限公司 | 山东省茌平县华鲁街1号 | 小容量注射剂（212车间） | 2015年2月10日 | 2020年2月9日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20150020 | 西安海欣制药有限公司 | 西安市高新区科技一路32号 | 冻干粉针剂(含抗肿瘤药) | 2015年2月10日 | 2020年2月9日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20150021 | 石家庄四药有限公司 | 石家庄经济技术开发区扬子路 | 大容量注射剂[聚丙烯输液瓶，202车间（20#、21#线）]、冲洗剂[聚丙烯输液瓶，202车间（21#线）] | 2015年2月10日 | 2020年2月9日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20150022 | 希百寿药业有限公司 | 开封市禹南街4号 | 生物制品（抗乙型肝炎胎盘转移因子注射液） | 2015年2月10日 | 2020年2月9日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20150023 | 辽宁天医生物制药股份有限公司 | 辽宁省本溪经济技术开发区平台二街39号 | 冻干粉针剂（101车间）、小容量注射剂（非最终灭菌，102车间） | 2015年2月10日 | 2020年2月9日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20150024 | 河北智同生物制药有限公司 | 河北省定兴县固城一号 | 小容量注射剂 | 2015年2月10日 | 2020年2月9日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20150025 | 浙江海正药业股份有限公司 | 浙江省富阳市胥口镇下练村梅岭 | 冻干粉针剂（抗肿瘤药）、小容量注射剂（抗肿瘤药，非最终灭菌） | 2015年2月10日 | 2020年2月9日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20150026 | 成都诺迪康生物制药有限公司 | 成都锦江工业开发区 | 冻干重组人脑利钠肽（冻干粉针剂） | 2015年2月10日 | 2020年2月9日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20150027 | 河北一品制药有限公司 | 石家庄经济技术开发区三峡路 | 冻干粉针剂(101车间)、小容量注射剂（104车间） | 2015年2月10日 | 2020年2月9日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20150028 | 贵州科伦药业有限公司 | 贵州省清镇市医药工业园区 | 大容量注射剂[直立式聚丙烯输液袋、直立式聚丙烯输液袋（双阀），D、E线] | 2015年2月10日 | 2020年2月9日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20150029 | 上海绿谷制药有限公司 | 上海市青浦区汇金路886号 | 冻干粉针剂（二车间、三车间） | 2015年2月10日 | 2020年2月9日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20150030 | 四川美大康佳乐药业有限公司 | 成都高新区西部园区西芯大道15号 | 小容量注射剂(7线) | 2015年2月10日 | 2020年2月9日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20150031 | 河北天成药业股份有限公司 | 沧州经济技术开发区兴业路51号 | 小容量注射剂（聚丙烯安瓿） | 2015年2月10日 | 2020年2月9日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20150032 | 山东绿叶制药有限公司 | 山东省烟台市高新区创业路15号 | 冻干粉针剂（注射剂车间四线） | 2015年2月10日 | 2020年2月9日 | 国家食品药品监督管理总局 |
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