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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为保证公众用药安全，根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况，国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订（见附件）。
请通知辖区内相关药品生产企业，按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作，并按规定进行备案，相关品种原非处方药说明书范本自2013年7月1日起停止使用(已生产的产品除外)。
附件：1．活力苏口服液非处方药说明书范本
2．六味地黄胶囊非处方药说明书范本
3．花红胶囊非处方药说明书范本
国家食品药品监督管理局
2012年12月3日
附件1
活力苏口服液非处方药说明书范本
[药品名称]
通用名称：活力苏口服液
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]益气补血，滋养肝肾。用于年老体弱、精神萎靡、失眠健忘、眼花耳聋、脱发或头发早白属气血不足、肝肾亏虚者。
[规格]每支装10毫升
[用法用量]口服。一次10毫升，一日1次，睡前服用。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1．忌油腻食物。
2．外感或实热内盛者不宜服用。
3．本品宜睡前服用。
4．按照用法用量服用，孕妇、高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。
5．服药二周或服药期间症状未明显改善，或症状加重者，应立即停药并到医院就诊。
6．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7．本品性状发生改变时禁止使用。
8．请将本品放在儿童不能接触的地方。
9．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
如有问题可与生产企业联系
附件2
六味地黄胶囊非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：六味地黄胶囊
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治] 滋阴补肾。用于肾阴亏损、头晕耳鸣、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精。
[规格] 每粒装0.3克
[用法用量] 口服，一次1粒，一日2次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1．忌不易消化食物。
2．感冒发热病人不宜服用。
3．有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4．儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
5．服药4周症状无缓解，应去医院就诊。
6．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7．本品性状发生改变时禁止使用。
8．儿童必须在成人监护下使用。
9．请将本品放在儿童不能接触的地方。
10．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
如有问题可与生产企业联系
六味地黄胶囊非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：六味地黄胶囊
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治] 滋阴补肾。用于肾阴亏损、头晕耳鸣、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精。
[规格] 每粒装0.5克
[用法用量] 口服，一次2粒，一日2次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1．忌不易消化食物。
2．感冒发热病人不宜服用。
3．有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4．儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
5．服药4周症状无缓解，应去医院就诊。
6．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7．本品性状发生改变时禁止使用。
8．儿童必须在成人监护下使用。
9．请将本品放在儿童不能接触的地方。
10．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
如有问题可与生产企业联系
附件3
花红胶囊非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：花红胶囊
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]清热解毒，燥湿止带，祛瘀止痛。用于湿热瘀滞所致带下病、月经不调，症见带下量多、色黄质稠、小腹隐痛、腰骶酸痛、经行腹痛；慢性盆腔炎、附件炎见上述证候者。
[规格]每粒装0.25克
[用法用量]口服。一次3粒，一日3次。7天为一疗程，必要时可连服2～3疗程，每疗程之间休息3天。
[不良反应]
[禁忌]孕妇禁用。
[注意事项]
1．忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2．妇女经期、哺乳期慎用。月经过多者慎用。
3．患有其他疾病者，应在医师指导下服用。
4．带下清稀者不宜选用。伴有赤带者，应去医院就诊。
5．服药7天症状无缓解，应去医院就诊。
6．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7．本品性状发生改变时禁止使用。
8．请将本品放在儿童不能接触的地方。
9．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
如有问题可与生产企业联系。
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