【国家】关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告

　　国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明，使用鱼腥草注射液等7个注射剂（见附件）后引起过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。

　　根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定，国家食品药品监督管理局决定自通告之日起，在全国范围内暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂，暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。我局将组织对该类药品进行再评价。

　　特此通告


　　附件：含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂品种目录

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○六年六月一日

附件：
　　　　　　　　　　 含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂品种目录

　　1、鱼腥草注射液
　　2、复方蒲公英注射液
　　3、鱼金注射液
　　4、炎毒清注射液
　　5、新鱼腥草素钠氯化钠注射液
　　6、新鱼腥草素钠注射液
　　7、注射用新鱼腥草素钠