【国家】关于停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知
来源:国家食品药品监督管理局发布时间:2011-09-13
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 国家食品药品监督管理局再评价认为,盐酸克仑特罗片剂具有潜在滥用风险,临床价值有限,长期不合理使用可对患者心肺功能产生严重影响,在我国使用风险大于效益。 根据《药品管理法》第四十二条规定,国家食品药品监督管理局决定停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。 请各省(区、市)食品药品监管部门立即将上述决定通知辖区内有关药品生产、经营、使用单位,并监督其遵照执行,已生产的药品由当地食品药品监督管理部门监督销毁。
附件:
撤销的盐酸克仑特罗片剂批准证明文件名单
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