【药监局】食品药品监管总局关于切实做好对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为查处工作的通知食药监稽〔2015〕251号
来源:食品药品监管总局发布时间:2015-11-05
食药监稽〔2015〕251号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:
为做好对违法生产销售银杏叶提取物及制剂相关案件的查处工作,总局发布了《关于对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为处罚意见的公告》(2015年第219号),对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为提出了分类处罚原则,各地要严格执行。现就案件查处工作具体要求通知如下:
一、加强案件查处工作的组织领导。各有关省(区、市)食品药品监管部门要切实抓好案件的查处工作,涉及案件多的省份,要建立案件查处指导协调机制,主要负责人要亲自组织,督促指导案件承办部门做好每个案件的查处工作。
二、配齐配强案件查办力量。各省(区、市)食品药品监管部门要组织具有丰富办案经验、较高政策水平的人员,成立专案组,对尚未完成调查和需要补充证据的案件,尤其是涉及生产销售假药和违法生产提取物的案件,要集中力量开展调查取证;对已经完成调查的案件,要抓紧梳理证据材料,确保证据的真实性、合法性、关联性。
三、落实案件查处责任。应依法撤销药品批准证明文件的,由总局作出决定;应依法吊销药品生产许可证、行政罚没等处罚由各省级食品药品监管部门按照总局公告要求负责查处。
药品生产企业的案件由省局直接立案调查处理,不得交由地(市)食品药品监管部门承办。所有违法案件均需在2015年12月10日前作出处罚决定,每作出一起案件的处罚决定,要向总局报告。
四、加强与司法机关工作衔接。各级食品药品监管部门要主动加强与公安、检察机关和人民法院的联系,自觉接受检察机关的监督和人民法院的指导,规范案件查办工作,防止以罚代刑和以刑代罚。对涉嫌犯罪的,要及时移送公安机关;对同时需要吊销许可的,要坚决依法予以吊销。
五、及时报告查处进展情况。各有关省级食品药品监管部门要把立案情况、调查进展情况、存在的问题等,于每天15:00前向总局报告。对案件调查不力、进展缓慢的,总局将联合公安部、最高人民检察院等部门现场督办。
食品药品监管总局
2015年11月5日
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