【北京】北京市食品药品监督管理局关于发布心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶定性检测试剂盒（胶体金免疫层析法）技术审评规范(2014版)的通知
来源：北京市食品药品监督管理局发布时间：2014-10-09
各有关单位：
为了进一步规范和明确北京市医疗器械产品注册申报和技术审查要求，根据北京市医疗器械生产企业现状和监督管理工作的实际情况，我局组织制定了《心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶定性检测试剂盒（胶体金免疫层析法）技术审评规范（2014版）》，现予以发布。此规范自发布之日起实施。
北京市食品药品监督管理局
2014年9月30日
相关阅读
- · 北京市食品药品监督管理局关于发布低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）技术审评规范（2014版）的通知
- · 北京市食品药品监督管理局关于发布高密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）技术审评规范（2014版）的通知
- · 北京市食品药品监督管理局关于发布输液贴、创口贴产品技术审评规范（2014版）的通知
- · 国家食品药品监督管理局关于注销催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫法)等143个药品批准文号的通知
- · 北京市药品监督管理局关于发布一次性使用器械包（盒）产品技术审评规范（2012版）的通知
- · 国家食品药品监督管理局办公室关于印发酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则的通知
- · 北京市食品药品监督管理局关于印发《医疗器械工艺用水检查要点指南（2014版）》的通知
- · 北京市食品药品监督管理局关于印发《医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南（2014版）》的通知
- · 北京市食品药品监督管理局关于印发北京市重点监管医疗器械目录（2015年版）的通知
- · 国家食品药品监督管理总局关于发布雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则的通告（2015年第11号）
- · 北京市食品药品监督管理局关于印发《北京市<医疗器械经营质量管理规范>现场检查评定细则（试行）》的通知
- · 北京市食品药品监督管理局关于印发2014年北京市医疗机构心电监护设备和低中频治疗仪专项检验方案的通知
- · 北京市药品监督管理局关于转发国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知
- · 北京市药品监督管理局关于转发国家食品药品监督管理局办公室加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知
- · 北京市食品药品监督管理局关于加强捐赠灾区药品医疗器械质量管理的通知
- · 北京市食品药品监督管理局关于印发北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则的通知
