《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号） 　　　　　　　　　　　　　　 中华人民共和国主席令 　　　　　　　　　　　　　　　　　第四十五号 　　《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2

内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法 　　（2000年内蒙古自治区人民政府第11次常务会议通过, 2000年12月21日内蒙古自治区人民政府令第109号发布并施行。） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第一章 总则 　　第一条

药品行政保护条例实施细则（局令第25号） 　　《药品行政保护条例实施细则》于2000年4月14日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本细则自发布之日起施行。

《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）局令第24号 　　《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自发布之日起施行。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○○年

药品招标代理机构资格认定及监督管理办法 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、卫生厅（局）： 　　根据《国务院关于第五批取消和下放管理层级行政审批项目的决定》（国发〔2010〕21号），"药品招标代理机构资格认定"被列

医疗器械生产企业质量体系考核办法（局令第22号） 　　《医疗器械生产企业质量体系考核办法》于2000年4月29日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自2000年7月1日起施行。 　　

药品经营质量管理规范（局令第20号） 　　《药品经营质量管理规范》于2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自2000年7月1日起施行。 　　

药品包装用材料、容器管理办法（暂行）（局令第21号） 　　《药品包装用材料、容器管理办法》（暂行）于2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自2000年10月1日起施行。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○

医疗器械分类规则（局令第15号） 　　《医疗器械分类规则》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。自2000年4月10日起施行。 　　

《医疗机构制剂配制质量管理规范》（局令第27号） 国 家 药 品 监 督 管 理 局 令 第27号 《