医用耗材采购规划——六大改革

在国家的《“十三五”生物产业发展规划》中，要求生物产业到2020年达到8-10万亿元的产值，成为国民经济的主导产业。而医用耗材在生物产业中又是重头戏之一。因此，针对医用耗材采购提出了六大改革。

1、打破产品市场分割和地方保护，提高创新医疗器械在政府采购中的比重。

2、改革招标采购机制，落实医疗机构耗材采购主体地位，允许医疗机构自主采购和组团采购，加快将招标采购纳入公共资源交易平台。

3、推动高值医用耗材采购编码标准化。

4、制定完善各级医疗机构的医疗器械配备标准，严格控制财政性资金采购不合理的超标准、高档设备。

5、实行分类采购，科学设置评审因素，注重产品的综合评估。

6、严格按照《政府采购法》规定，对国产产品能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。

此外在“市场准入政策”上，规划提出，全面推进医疗器械审评审批制度改革，严格控制市场供大于求、低水平重复的产品审批，加快临床急需的创新医疗器械审批。以及，探索建立医疗机构之间检查检验结果互认机制，加快制定新型诊疗技术的临床应用技术规范。

　　在“价格医保政策”上，规划提出，积极稳妥推进医疗服务价格改革，降低大型医用设备检查检验价格。以及，及时将符合条件、临床必须、安全有效、价格合理、具有自主知识产权的医疗器械和诊疗项目按规定程序纳入医保支付范围。

　　在“行业监管政策”上，规划提出，完善产品召回、退出等制度，建立守信企业“绿色通道”和失信企业“黑名单”，加大对失信企业的联合惩戒力度。

规划还提出，要加大财政投入，继续开展首台（套）重大技术装备保险补偿机制试点，支持符合条件的国产医疗设备应用。

其次除了对医用耗材的六大改革外，还提出了要把握智能、网络、标准化的新趋势，大力发展新型医疗器械，提供现代化诊疗新手段具体来说就是4大医械领域：

 1、构建智能诊疗生态系统

　　重点发展智能医疗设备、软件、配套试剂和全方位远程医疗服务平台，打造线上线下结合的智能诊疗生态系统。

2、提高高品质设备市场占有率

　　发展高品质医学影像、先进治疗、精准化检测设备等临床主要诊疗医学装备，破除国内企业长期的低端化、同质化恶性竞争。

3、推动植（介）入产品创新发展

　　加速新材料技术应用，针对心脏科、骨科、眼科、耳鼻喉科等临床治疗需求，继续加快植入型心律转复除颤器、可降解血管支架、人工瓣膜、骨及周围神经等修复材料、人工关节、人工角膜、人工晶体、人工耳蜗等植（介）入医疗器械新产品的创新和产业化。

　　针对器官修复等新技术的发展需要，推动生物技术与材料技术的融合，加速仿生医学、再生医学和组织工程技术的发展，推进增材制造（3D打印）技术在植（介）入新产品中应用。

4、提供快速准确便捷检测手段

完善产业链的配套建设，发展配套的高精度的检测仪器、试剂和智能诊断技术，支持第三方检测中心发展与建设。

从改革的总体来看就是医械要着眼于创新，提高国产产品的竞争力，落实医疗机构耗材采购主体地位，制定完善各级医疗机构的医疗器械配备标准；而四大领域的发展展望中，凸显了国家对医械的现代化高标准。