（佛山）供应商对本次集中采购项目须了解的要点公告

各医用耗材及检验试剂生产、经营企业：

    2012年佛山市医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购已启动，经对近期电话咨询内容总结后，归纳如下要点，供参加本次集中采购的企业参考：

一、采购范围：详见采购文件的《需求一览表及标的划分原则》，属于本次集中采购范围的专机专用耗材或检验试剂，必须参加申报，如未参加申报或申报后未能中标，医疗机构原则上不得使用。

二、申报主体：仅接受国内生产企业或进口产品国内一级代理商直接参加集中采购的申报和报价。不接受经营企业（除进口产品国内一级代理商外）作为供应商参加本次集中采购的申报和报价。在本次集中采购周期內，不得以经销或代理授权变更的理由更换成交供应商。

三、购买采购文件时所需证照：（1）营业执照（副本）复印件；（2）生产或经营许可证（副本）复印件；（3）如申报进口产品，还需提供进口产品生产企业对国内一级代理商的授权书或经销协议复印件。所有文件必须加盖企业公章。

四、配送方案：供应商可直接配送，也可按本次集中采购目录类别分别委托不超过2家配送商配送。在本次集中采购周期内，供应商原则上不得随意变更或增加配送商。

五、供应商应在资格证明材料的每页加盖供应商公章，配送企业资格证明文件的每页应同时加盖供应商公章和配送企业公章（供应商自行配送的，只需加盖供应商公章）。

六、供应商自行配送的，也必须提供自行配送的《配送承诺书》（即附表8），不递交的视为不自行配送。

七、产品类别划分：根据医疗机构的采购、使用习惯和产品的来源，按以下两个产品类别划分进行评审：（1）国产产品；（2）进口产品。

八、采购文件规定：以邮寄方式递交申报文件，不予受理。

九、H01一次性使用无菌注射器、H02一次性使用无菌输液器，其针头也在本次集中采购范围，如单独销售的，申报在相应的注射器或输液器标的里面。

十、胰岛素注射笔及针头、手术器械除锈润滑剂，不在本次集中采购范围。

十一、除Q48离子选择电极分析仪试剂及洗液、Q49血气分析仪试剂及洗液、Q98血球计数仪试剂及洗液的配套冲洗液外，其它冲洗液不纳入本次集中采购范围。

十二、Q187 幽门螺旋杆菌诊断试剂，不用于尿素呼气试验。

十三、部分医用耗材划分为不同标的进行评审，《产品汇总表》中的“项目目录名称”应填写划分标的后器械名称，详见下表：

十四、资格证明材料装订顺序，可参考《资格证明文件参考模板》（可点击打开）。

十五、根据采购文件规定，供应商须提供包括以下内容的一份数据光盘：供应商和配送商的营业执照（副本）原件、生产或经营许可证（副本）原件的彩色电子扫描文档，申报产品的完整医疗器械注册证原件或生产批件原件的彩色电子扫描文档和电子版《产品汇总表》。

说明：

1、“原件的彩色电子扫描文档”不能提供复印件加盖供应商公章后的电子扫描文档。

2、电子版《产品汇总表》（包括《产品汇总表》的补充说明），是指Word、Excel等格式的电子文档。

十六、《产品汇总表》说明：

1、维护企业是指已取得海虹医疗器械中心申报库（以下简称中心申报库）数据申报账号的生产或经营企业。

2、组套商品编号、组套商品名可在中心申报库的“申报数据管理”菜单下的“组套商品管理 ”功能模块查询；其中，字段“组套商品ID”就是组套商品编号。

3、项目目录编号及项目目录名称应填写标书（采购文件）中需求一览表相应的序号和器械名称，如“A01，人工髋关节”，请注意对应关系。

4、如果投标产品为多组件组套（即该产品组套由两个以上的不同组件构成的），请在“组套组成（各组件的产品编号）”填写构成该组套的各个组件的产品ID；在中心申报库点击组套商品名，会出现组件列表，可以查看组件的产品ID。

5、原卫生部高值医用耗材集中采购合同期满后，参照卫生部中标结果，纳入2009年佛山市医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购进行管理；申报原卫生部高值医用耗材集中采购中标的产品，《产品汇总表》中的“佛山市09年集中采购中标组件项目产品编号”等同于卫生部高值医用耗材集中采购中标的产品序号。

6、申报产品在上一次集中采购是否中标及其中标价格将作为本次集中采购专家评审的重要参考数据，供应商应提供“佛山市09年集中采购中标组件项目产品编号”予以证明（该编号的查找方法详见《关于在交易系统查找项目产品编号的操作手册》可点击打开），尤其部分中标产品数据因各种原因进行了修改（如：涉及企业合并重组、生产企业名称修改、医疗器械注册证过期重新申报等）。该项为必填项，请供应商认真填写本汇总表。（不属于佛山市09年集中采购中标的产品无需填写该编号）

7、对于多组件组套，提供其组件的“佛山市09年集中采购中标组件项目产品编号”时，须另设附表说明其对应关系，如该组件存在于多个组套中，只需填写一次；此附表作为《产品汇总表》的补充说明，必须纸质版和电子版同时递交。

8、《产品汇总表》（包括《产品汇总表》的补充说明）必须纸质版和电子版同时递交，电子版应与其它扫描文档一并以刻录光盘形式递交。

十七、供应商应尽快做好申报产品数据维护（包括如何在海虹医疗器械中心申报库申请数据申报账号或新增（修改）产品数据），详见《关于尽快做好申报产品数据维护的通知》（可点击打开）。

十八、本次集中采购的成交产品，将按照方便采购人采购和使用的包装单位交易，并对交易价格的小数位进行调整，详见《关于尽快做好申报产品数据维护的通知》（可点击打开）。

十九、根据《关于医疗器械注册证审核的重要通知》（可点击打开）的要求，供应商须做好自查、换证和数据维护工作。

二十、“十五、血站系统常用耗材”是作为独立的项目进行评审，该项目的产品需要单独申报和报价，而且使用不同的申报账号。如供应商申报该类别的产品，购买采购文件时须如实登记，如登记有误或未登记的，应尽快与经办机构联系。

二十一、供应商需澄清的资格证明文件等信息，在申报系统http://supply.ecarechina.com的“中介交互信息”菜单查看，供应商须随时留意。

二十二、基准价和2009年佛山市医用耗材及检验试剂集中采购中标价格，是制定专家限价的主要依据（信息确认时应重点关注）。

二十三、供应商应尽早和按时完成各项工作，如：申报资料（包括澄清资料）递交、数据维护、信息确认、报价、解密、竞价等工作。

备注：

本公告将不定期更新，请各企业随时注意查阅。 

广东海虹药通电子商务有限公司

二○一二年五月二十七日