重要通知:(更新)关于在海虹医疗器械网申请集中采购数据申报帐号的通知

来源:发布时间:2006-08-17

各有关医疗器械生产及经营企业:

    为切实减轻企业在各地集中采购项目数据申报过程中的工作量,减少因同一生产企业在各地的申报人不同而造成数据的重复、错误、不一致的结果,现请各医疗器械生产及经营企业积极配合做好产品数据申报工作。

    此数据申报帐号仅限于国产产品的生产企业、进口产品的国内总代理商(或有医疗器械经营许可证的办事机构)可申请并获取。如进口产品无国内总代理商,则需指定唯一的一级代理商申请该数据申报帐号并进行产品数据维护。

    申请海虹医疗器械数据申报帐号的企业需提交下列文件:

一、国产产品的生产企业:
1、“数据申报帐号申请函”、“企业数据管理申请函附件”(请下载数据申报帐号申请函企业数据管理申请函附件
2、生产企业的生产许可证复印件
3、相关产品医疗器械注册证

二、进口产品的国内总代理(一级代理商)
1、“数据申报帐号申请函”、“企业数据管理申请函附件”(请下载数据申报帐号申请函企业数据管理申请函附件
2、进口产品生产企业对国内总代理的授权书复印件
3、进口产品的国内总代理(一级代理商)经营许可证
4、相关产品医疗器械注册证

三、人员变动或遗忘海虹公司数据申报帐号:(请下载数据申报帐号找回声明)并传真至010-59607455

上述各文件需加盖申请帐号企业的红章,递交至海虹医疗器械业务管理中心经审核通过后以手机短信的方式予以发放。

地  址:北京市朝阳区安贞西里三区26号浙江大厦8层
收件人:海虹公司器械部 
邮  编:100029
数据咨询电话:13167577759
申请帐号电话:010—59607479

登陆数据申报系统:
    方式一:1.首先登陆 海虹医疗器械网 ; 2.点击左上角"进入申报系统"图标
    方式二:直接输入网址: http://center.ecarechina.com

关于新增修改信息处理方式。
  
一、新增产品:
1.企业数据申报管理员帐户拥有新增权限,可直接进行新增, 新增产品以后将相关产品注册证邮寄至海虹医疗器械业务管理中心数据部予以审核处理。(盖维护企业公章)
2.如该生产企业不在原维护企业申请关联的生产企业名单里, 需提交相应授权文件;审核通过后予以关联(盖维护企业公章)
二、修改产品:
1、需递交的相关修改产品说明,注明需要修改的的具体情况以及涉及的产品编号(盖维护企业公章)
2、提交相关产品注册证(盖维护企业公章)
2、电子版产品汇总表

注: 如通过邮寄方式提交资料请务必留下联系方式。


地  址:北京市朝阳区安贞西里三区26号浙江大厦8层
收件人:海虹公司器械部 
邮  编:100029
数据咨询电话:13167577759
申请帐号电话:010—59607479

 

 

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