【台州】台州市妇幼保健院检验试剂、质控品及配套设备租赁招标采购的更正公告

SJZL124

生化

必须覆盖

苯丙氨酸试剂盒

荧光免疫分析仪+时间分辨荧光分析仪

各1台

荧光分析法及时间分辨荧光分析法

列出所有试剂及耗品清单，包括质控品、校准品等，报单个测试成本价及全部试剂（耗品）明细价

1601

SJZL125

生化

必须覆盖

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶试剂盒

列出所有试剂及耗品清单，包括质控品、校准品等，报单个测试成本价及全部试剂（耗品）明细价

1601

SJZL126

生化

必须覆盖

17α-羟孕酮

列出所有试剂及耗品清单，包括质控品、校准品等，报单个测试成本价及全部试剂（耗品）明细价

1601

SJZL127

生化

必须覆盖

新生儿促甲状腺素测定试剂盒

列出所有试剂及耗品清单，包括质控品、校准品等，报单个测试成本价及全部试剂（耗品）明细价

1601

SJZL124

生化

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苯丙氨酸试剂盒

荧光免疫分析仪+时间分辨荧光分析仪

各1台

荧光分析法及时间分辨荧光分析法

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SJZL125

生化

必须覆盖

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶试剂盒

列出所有试剂及耗品清单，包括质控品、校准品等，报单个测试成本价及全部试剂（耗品）明细价

1601

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SJZL126

生化

必须覆盖

17α-羟孕酮

列出所有试剂及耗品清单，包括质控品、校准品等，报单个测试成本价及全部试剂（耗品）明细价

1601

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SJZL127

生化

必须覆盖

新生儿促甲状腺素测定试剂盒

列出所有试剂及耗品清单，包括质控品、校准品等，报单个测试成本价及全部试剂（耗品）明细价

1601

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SJZL124

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SJZL127

荧光免疫分析仪

1.方法学：荧光法

2.激发光源：卤素灯

3.激发光谱：中心波长λ0＝390nm

4.接收光谱：中心波长λ1＝486nm

5.灵敏度：≤0.1mg/ml (以苯丙氨酸（Phe）为例)

6.线性范围：0.1mg/ml-13.8mg/ml（以苯丙氨酸(Phe)为例），相关系数r≥95%

7.一次测试最大样品数：≤96

8.测试速度：1样品/1秒

9.处理能力：每天1 ～ 600份标本量

10．荧光值稳定性：同孔荧光值连续测试10次，荧光值 ≤3000，CV≤5%

11．单孔定点测试：可以

12.一板多项：可以

13.系统软件：中文，标准曲线、测试数据长期保存共享，可与TALENT（泰

莱）系列时间分辨荧光免疫分析仪联机操作

时间分辨荧光分析仪

1.方法学：时间分辨荧光免疫法

2.灵敏度：10-18mol/孔 (Eu3+)

3.重复性：精密度CV值＜0.8%

4.线性范围：10-18mol/孔 ～10-12mol/孔 (Eu3+)

5.荧光标记物：Eu3+

6.波长范围：激发光340nm，检测光613nm

7.荧光本底：＜500

8.样品测量次数：1000次/同一个样品

9.单孔测试速度：信号检测时间＜1秒，信号处理时间＜1秒

10.整板检测速度：＜3分钟/96孔

11.处理能力：每天2000份标本量

12.分析方法：点定标、2点定标、参考曲线

13.样品摆放：标准品、质控品、样品的摆放位置可设定为记忆模块。

14.报告：报告审核时方便对比病人的历史结果，多种打印格式模板可选择。

15.结果清单：可以列表方式及板孔方式打印结果清单，可调整临界判断值，并突显异常结果。

16.查询统计：功能完善，能以登记表的形式打印某个时间段的病人信息结果，方便实验室存档。

17.质控管理：自动处理质控数据，自动绘制质控图（Westgard规则）。

18.项目扩展：用户可自行编辑测试参数，建立新测试项目。

19.操作权限：可设定用户的多级操作使用权限。

20.软件升级：可远程网上升级

21.整机一体化：集成分析仪器、微型计算机、液晶显示器、打印机为一体柜式。

22.系统操作软件：基于Windows中文平台，集荧光测试、数据处理、报告输出为一体。

23.微量振荡器：同时振荡6块板，每板可独立计时。

24.洗板机：具两点吸液、底部冲洗功能，洗液残留量＜2ul，单孔及12孔。

25.基本数据库：具有仪器厂家同品牌的风险评估软件并取得医疗器械注册证书，其基本数据库为中国孕妇人群，可根据本地区制订筛查指标来调整风险计算参数。

26.筛查模式：孕早期联合筛查、孕中期四联筛查、早中孕整合筛查、早中孕酌情筛查、早中孕阶段序贯筛查，以及血清指标结合NT的整合筛查。

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荧光免疫分析仪

1.方法学：荧光法

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2.激发光源：卤素灯

3.激发光谱：中心波长λ0＝390nm

4.接收光谱：中心波长λ1＝486nm

5.灵敏度：≤0.1mg/ml (以苯丙氨酸（Phe）为例)

6.线性范围：0.1mg/ml-13.8mg/ml（以苯丙氨酸(Phe)为例），相关系数r≥95%

7.一次测试最大样品数：≤96

8.测试速度：1样品/1秒

9.处理能力：每天1 ～ 600份标本量

10．荧光值稳定性：同孔荧光值连续测试10次，荧光值 ≤3000，CV≤5%

11．单孔定点测试：可以

12.一板多项：可以

13.系统软件：中文，标准曲线、测试数据长期保存共享，可与TALENT（泰

莱）系列时间分辨荧光免疫分析仪联机操作

时间分辨荧光分析仪

1.方法学：时间分辨荧光免疫法

2.灵敏度：10-18mol/孔 (Eu3+)

3.重复性：精密度CV值＜0.8%

4.线性范围：10-18mol/孔 ～10-12mol/孔 (Eu3+)

5.荧光标记物：Eu3+

6.波长范围：激发光340nm，检测光613nm

7.荧光本底：＜500

8.样品测量次数：1000次/同一个样品

9.单孔测试速度：信号检测时间＜1秒，信号处理时间＜1秒

10.整板检测速度：＜3分钟/96孔

11.处理能力：每天2000份标本量

12.分析方法：点定标、2点定标、参考曲线

13.样品摆放：标准品、质控品、样品的摆放位置可设定为记忆模块。

14.报告：报告审核时方便对比病人的历史结果，多种打印格式模板可选择。

15.结果清单：可以列表方式及板孔方式打印结果清单，可调整临界判断值，并突显异常结果。

16.查询统计：功能完善，能以登记表的形式打印某个时间段的病人信息结果，方便实验室存档。

17.质控管理：自动处理质控数据，自动绘制质控图（Westgard规则）。

18.项目扩展：用户可自行编辑测试参数，建立新测试项目。

19.操作权限：可设定用户的多级操作使用权限。

20.软件升级：可远程网上升级

21.整机一体化：集成分析仪器、微型计算机、液晶显示器、打印机为一体柜式。

22.系统操作软件：基于Windows中文平台，集荧光测试、数据处理、报告输出为一体。

23.微量振荡器：同时振荡6块板，每板可独立计时。

24.洗板机：具两点吸液、底部冲洗功能，洗液残留量＜2ul，单孔及12孔。

25.基本数据库：具有仪器厂家同品牌的风险评估软件并取得医疗器械注册证书，其基本数据库为中国孕妇人群，可根据本地区制订筛查指标来调整风险计算参数。

26.筛查模式：孕早期联合筛查、孕中期四联筛查、早中孕整合筛查、早中孕酌情筛查、早中孕阶段序贯筛查，以及血清指标结合NT的整合筛查。