【国家】国家药典委员会关于甘糖酯片国家标准的公示
来源:国家药典委员会关于甘糖酯片国家标准的公示发布时间:2014-01-14
各相关生产企业和单位:
我委拟修订甘糖酯片国家标准(WS1-(X-030)-2005Z)鉴别项,如下:“【鉴别】 取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于甘糖酯0.5g),加水10ml,加热使溶解,放冷,滤过,滤液照甘糖酯项下的鉴别试验(1)(3),应显相同的反应;剩余滤液加8ml无水乙醇,振摇5分钟,倾去滤液,加水2ml,振摇使固形物完全溶解,再加2ml无水乙醇,振摇5分钟,倾去液体,加水100ml,振摇使固形物完全溶解,滤过。照甘糖酯项下的鉴别试验(2),自“取滤液1ml……”试验,应显相同的反应。”现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。请各有关单位认真复核。若有异议,请来函与我委联系,来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据(来函同时需发送电子版);公示期满未回复意见即视为同意。
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国家药典委员会
2014年1月14日
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