【国家】卫生部办公厅关于加强神经外科手术治疗精神疾病管理有关问题的通知

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2008-04-25

 卫办医发〔2008〕70号

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

   为加强精神疾病的手术治疗管理，保证医疗质量和医疗安全，保护人民群众健康，现就神经外科手术治疗精神疾病有关问题通知如下：

         一、严格神经外科手术治疗精神疾病技术审查管理

   神经外科手术治疗某些精神疾病具有高风险性，其安全性和有效性尚需进一步验证；此类技术属限制性医疗技术，并涉及伦理评价问题，应严格在限定的机构、人员和条件下，有限制的实施。医疗机构将此类手术作为临床诊疗项目应用于临床或者开展临床研究前，需经当地省级卫生行政部门审核，报卫生部技术审核同意。

         二、科学、准确、严格掌握神经外科手术治疗精神疾病的适应证

   经我部技术审核同意的医疗机构，方可应用神经外科手术方式治疗国际学术界没有争议的、经规范化非手术方式长期治疗无效、患者脑部有器质性改变或长期频发异常脑电波、给患者家庭和社会造成严重危害的难治性强迫症、抑郁症、焦虑症的精神疾病。医疗机构必须严格筛选病例，准确掌握适应证和手术指征，制订具体的医疗安全保障措施。同时，要充分尊重患者的知情权和选择权，做好医患沟通，每例手术必须通过医院伦理委员会审查。精神分裂症等不属于神经外科手术治疗精神疾病的适应证。

         三、加强神经外科手术治疗精神疾病临床研究管理

   医疗机构经我部技术审核同意开展神经外科手术治疗精神疾病的临床研究时，必须充分尊重受试者的知情权和选择权，并确保研究的科学性和安全性。临床研究项目不得作为常规临床诊疗项目向患者提供，不得向患者收取相关费用。

   各级卫生行政部门要加强医疗技术临床应用管理，规范医疗服务行为，保障医疗安全。近期，各省级卫生行政部门要组织开展神经外科手术治疗精神疾病的专项监督检查和清理整顿，对辖区内既往开展过此类手术治疗的机构实施治疗情况进行汇总并报我部备案。对违规开展神经外科手术治疗精神疾病的医疗机构，按照《医疗机构管理条例》及有关规定严肃处理；对违规开展该类手术的医师，按照《中华人民共和国执业医师法》第三十七条处理。

   本通知自下发之日起执行。

二○○八年四月十七日